Ophtesic®

Information professionnelle abrégée Ophtesic®
C: Chlorhydrate de lidocaïne anhydre sous forme de chlorhydrate de lidocaïne. I: Anesthésie topique pendant les procédures ophtalmiques. P: Après désinfection, 5 minutes avant la procédure, Ophtesic gel est à appliquer sur la surface oculaire et si nécessaire sur les annexes oculaires, dans la zone de la procédure ophtalmique. La dose recommandée est de 1 g de gel sur la surface de l'oeil. Cette dose est généralement suffisante pour obtenir une anesthésie initiale. Si nécessaire, une quantité supplémentaire peut être utilisée en fonction de la taille de l'oeil ou de la durée de la procédure. Une quantité de 1 gramme correspond à environ un tiers d'un tube. La quantité utilisée ne devrait pas excéder un tube par oeil ou par procédure. Le gel peut être réappliqué pour maintenir l'effet anesthésique. La sécurité et l'efficacité d'Ophtesic chez les enfants et les adolescents n'ont pas été établies. Administration par voie ophtalmique. En cas de chirurgie, une désinfection scrupuleuse doit être effectuée avant l'application du gel de lidocaïne. Si nécessaire, le gel peut être rincé après un contact de 5 minutes avec la surface oculaire. CI: Hypersensibilité au principe actif lidocaïne ou à d'autres anesthésiques locaux de type amide ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique « Composition ». MP: Opacification cornéenne: l'utilisation prolongée d'un anesthésique oculaire topique peut induire une opacification cornéenne permanente et une ulcération s'accompagnant d'une perte de vision. Ophtesic est destiné à une administration unique et doit être jeté immédiatement après utilisation. IA: Aucune étude d'interaction n'a été réalisée avec d'autres médicaments. GA: Aucun effet pendant la grossesse n'est attendu dans la mesure où l'exposition systémique à la lidocaïne est négligeable. Ophtesic peut être utilisé pendant la grossesse. La lidocaïne est excrétée dans le lait maternel. Aucun effet chez les nouveau-nés/nourrissons allaités n'est attendu dans la mesure où l'exposition systémique de la femme qui allaite à la lidocaïne est négligeable. EI: Fréquence inconnue : Hyperémie conjonctivale, modifications de l'épithélium cornéen, sensation de brûlure oculaire, kératite ponctuée, oedème cornéen, céphalées. Pr: Pack de 20 récipients unidose de 3,5g. TA: Horus Pharma Suisse SA, 1260 Nyon. Mise à jour de l’information : Décembre 2023.
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