Ketazed®

Information professionnelle abrégée Ketazed®
C: Kétotifène (sous forme d'hydrogénofumarate de kétotifène). I: Traitement symptomatique de la conjonctivite allergique saisonnière. P: Adultes, personnes âgées et enfants (dès l'âge de 3 ans): une goutte de KETAZED, collyre en solution, à instiller dans le cul-de-sac conjonctival, deux fois par jour. La sécurité et l'efficacité de KETAZED, collyre en solution n'ont pas été établies chez les enfants âgés de moins de 3 ans. Afin d'éviter toute contamination, ne toucher aucune surface avec l'embout du flacon. CI: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique «Composition». MP: Aucune mise en garde spéciale ou précaution d'emploi. IA: En cas de traitement concomitant par un autre collyre, les collyres doivent être instillés à au moins 5 minutes d'intervalle. L'utilisation du kétotifène par voie orale peut potentialiser les effets des dépresseurs du système nerveux central, des antihistaminiques et de l'alcool. Bien que cela n'ait pas été observé avec le fumarate de kétotifène, la possibilité de telles interactions ne peut être exclue. GA: Il n'existe pas de données cliniques pertinentes concernant l'exposition des femmes enceintes au kétotifène en collyre. Des études effectuées chez l'animal n’ont pas montré d'effet tératogène. Les taux systémiques observés après instillation oculaire sont très largement inférieurs à ceux observés après administration orale. Néanmoins, la prudence sera de rigueur lorsqu'on prescrira ce médicament aux femmes enceintes. Bien que les études chez l'animal après administration orale montrent un passage dans le lait maternel, il est peu probable que l'administration topique chez l'être humain produise des quantités détectables dans le lait maternel. L'administration du collyre Ketazed pendant l'allaitement aura lieu uniquement avec prudence. EI: Fréquents : Irritation oculaire, douleur oculaire, kératite ponctuée, érosion ponctuée de l'épithélium cornéen. Occasionnels : Réactions d'hypersensibilité, céphalées, vision trouble (pendant l'instillation), sécheresse oculaire, irritation des paupières, conjonctivite, photophobie, hémorragie conjonctivale, sécheresse buccale, éruption cutanée, eczéma, urticaire, somnolence. Fréquence inconnue : Réactions d'hypersensibilité incluant des réactions allergiques locales, réactions allergiques systémiques incluant gonflement/oedème du visage et exacerbation d'états allergiques préexistants tels que l'asthme et l'eczéma. Pr: 1 Flacon de 10ml. En pharmacie, sur ordonnance médicale. TA: Horus Pharma Suisse SA, 1260 Nyon. Mise à jour de l’information: Mai 2023.
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