Ophtesic®

informazioni professionale abbreviate Ophtesic®
C: Lidocaina cloridrato anidro sotto forma di lidocaina cloridrato. I: Anestesia topica durante le procedure oftalmiche. P: Ophtesic gel deve essere applicato per coprire la superficie oculare e, se necessario, gli annessi oculari con il gel nell'area della procedura oftalmica prevista, 5 minuti prima della procedura, dopo la disinfezione. La dose raccomandata è di 1 g applicato sulla superficie oculare. Questa dose è generalmente sufficiente per ottenere un'anestesia iniziale. Può essere usato un quantitativo supplementare, qualora necessario in base alle dimensioni dell'occhio o alla durata della procedura. 1 grammo corrisponde approssimativamente a un terzo di un tubo. La quantità usata non deve superare la quantità di un tubo per occhio o per singola procedura. È possibile riapplicare il gel per mantenere l'effetto anestetico. La sicurezza e l'efficacia di Ophtesic nei bambini e negli adolescenti non sono state stabilite. Modo di somministrazione : Uso oftalmico. In caso di intervento chirurgico, prima di applicare il gel a base di lidocaina si deve effettuare una scrupolosa disinfezione. Se necessario, una volta che sia rimasto a contatto con la superficie oculare per 5 minuti, il gel può essere rimosso con un lavaggio. CI: Ipersensibilità al principio attivo lidocaina o ad altro anestetico locale di tipo ammidico o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nella sezione «Composizione». AP: Opacizzazione della cornea: l'uso prolungato di un anestetico oftalmico topico può determinare un'opacizzazione permanente della cornea e ulcerazioni accompagnate da perdita della vista. Ophtesic è destinato all'impiego in monosomministrazione e deve essere smaltito immediatamente dopo l'uso. IA: Non sono stati effettuati studi d'interazione con altri medicinali. GA: Non si ritiene che la lidocaina possa causare effetti durante la gravidanza, dal momento che l'esposizione sistemica alla lidocaina è trascurabile. Ophtesic può essere usato durante la gravidanza. La lidocaina è escreta nel latte materno. Non si ritiene che la lidocaina possa causare effetti su neonati/lattanti, dal momento che l'esposizione sistemica alla lidocaina di donne che allattano è trascurabile. EI: Frequenza non nota : iperemia della congiuntiva, alterazioni dell'epitelio corneale, sensazione di bruciore oculare, cheratite puntata, edema corneale, cefalea. Pr: Confezione da 20 contenitori monodose da 3,5 g. TO: Horus Pharma Suisse SA, 1260 Nyon. Stato dell'informazione : Dicembre 2023.
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