Ketazed®

informazioni professionale abbreviate Ketazed®
C: Ketotifene (sotto forma di ketotifene idrogeno fumarato). I: Trattamento sintomatico della congiuntivite allergica stagionale. P: Adulti, anziani e bambini (dai 3 anni in su): una goccia di KETAZED collirio in soluzione, da instillare nel sacco congiuntivale, due volte al giorno. La sicurezza e l'efficacia di KETAZED collirio in soluzione non sono stati stabiliti per i bambini di età inferiore a 3 anni. Per evitare la contaminazione, non toccare alcuna superficie con la punta del flacone. CI: Ipersensibilità al principio attivo o a uno degli eccipienti menzionati nel paragrafo “Composizione"". AP: Nessuna avvertenza speciale o precauzione per l'uso. IA: In caso di trattamento concomitante con un altro collirio, i colliri devono essere instillati ad almeno 5 minuti di distanza. L'uso orale di ketotifene può potenziare gli effetti dei depressori del sistema nervoso centrale, degli antistaminici e dell'alcol. Sebbene ciò non sia stato osservato con il ketotifene fumarato, la possibilità di tali interazioni non può essere esclusa. GA: Non esistono dati clinici rilevanti riguardanti l'esposizione delle donne in gravidanza ai colliri a base di ketotifene. Studi condotti su animali non hanno nessun effetto teratogeno. I livelli sistemici osservati dopo l'instillazione oculare sono decisamente inferiori a quelli osservati dopo la somministrazione orale. Tuttavia, è necessario prestare attenzione quando si prescrive questo farmaco a donne in gravidanza. Sebbene gli studi sugli animali successivi alla somministrazione orale mostrino il passaggio nel latte materno, è improbabile che la somministrazione topica nell'uomo produca quantità rilevabili nel latte materno. La somministrazione del collirio Ketazed durante l'allattamento deve avvenire solo con cautela. EI: Comune: Irritazione oculare, dolore oculare, cheratite puntata, erosione puntata dell'epitelio corneale. Occasionale: Reazioni di ipersensibilità, cefalea, visione offuscata (durante l'instillazione), secchezza oculare, irritazione delle palpebre, congiuntivite, fotofobia, emorragia congiuntivale, bocca secca, eruzione cutanea, eczema, orticaria, sonnolenza. Frequenza non nota : Reazioni di ipersensibilità incluse reazioni allergiche locali, reazioni allergiche sistemiche inclusi gonfiore/edema del viso ed esacerbazione di stati allergici preesistenti come asma ed eczema. Pr: 1 flacone da 10 ml. In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica. TO: Horus Pharma Suisse SA, 1260 Nyon. Stato dell'informazione : Maggio 2023.
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