Ophtesic®

Kurzfachinformation Ophtesic®
W: Lidocain-Hydrochlorid wasserfrei in Form von Lidocainhydrochlorid. I: Topisches Anästhetikum bei ophthalmologischen Eingriffen. D: Augenoberfläche und gegebenenfalls die Augenadnexe im Bereich des geplanten ophthalmologischen Eingriffs 5 Minuten vor dem Eingriff nach Desinfektion mit dem Gel bedecken. Die empfohlene Dosis ist 1 g, die auf die Augenoberfläche aufgetragen wird. Diese Dosis reicht in der Regel aus, um eine erste Betäubung zu erreichen. Je nach Grösse des Auges oder der Dauer des Eingriffs kann bei Bedarf eine zusätzliche Menge angewendet werden. 1 g entspricht etwa einem Drittel einer Tube. Die verwendete Menge darf eine Tube pro Auge oder pro Eingriff nicht überschreiten. Das Gel kann erneut aufgetragen werden, um die betäubende Wirkung aufrechtzuerhalten. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ophtesic bei Kindern und Jugendlichen ist bisher noch nicht erwiesen. Zur Anwendung am Auge. Bei chirurgischen Eingriffen muss vor dem Auftragen des Lidocain-Gels eine sorgfältige Desinfektion durchgeführt werden. Falls erforderlich, kann das Gel nach 5-minütigem Kontakt mit der Augenoberfläche ausgespült werden. KI: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Lidocain, oder gegen andere Lokalanästhetika vom Amid-Typ oder einen der in Abschnitt «Zusammensetzung» genannten sonstigen Bestandteile. WP: Hornhauttrübung: Bei längerer Anwendung eines Lokalanästhetikums am Auge kann es zu einer dauerhaften Hornhauttrübung und zu Geschwüren mit einhergehendem Sehverlust kommen. Ophtesic ist für die einmalige Anwendung bestimmt und sollte sofort nach Gebrauch verworfen werden. IA: Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln durchgeführt. SS: Es sind keine Auswirkungen während der Schwangerschaft zu erwarten, da die systemische Exposition gegenüber Lidocain vernachlässigbar ist. Ophtesic kann während der Schwangerschaft angewendet werden. Lidocain wird über die Muttermilch ausgeschieden. Es sind keine Auswirkungen auf gestillte Neugeborene oder Säuglinge zu erwarten, da die systemische Lidocain-Exposition stillender Frauen vernachlässigbar ist. UW: Nicht bekannte Häufigkeit: Bindehauthyperämie, Veränderungen des Hornhautepithels, Augenbrennen, Keratitis superficialis punctata, Hornhautödem, Kopfschmerzen. Pk: Packung mit 20 Einzeldosisbehältern à 3,5 g. Z: Horus Pharma Suisse SA, 1260 Nyon. Stand der Information: Dezember 2023.
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