Ketazed®

Kurzfachinformation Ketazed®
W: Ketotifen (als Ketotifenhydrogenfumarat). I: Zur symptomatischen Behandlung der saisonalen allergischen Konjunktivitis. D: Erwachsene, ältere Menschen und Kinder (ab dem Alter von 3 Jahren): ein Tropfen KETAZED, Augentropfen-Lösung, die zweimal täglich in den Bindehautsack eingeträufelt wird. Die Sicherheit und Effizienz von KETAZED, Augentropfen-Lösung, ist für Kinder unter 3 Jahren bisher noch nicht erwiesen. Berühren Sie keine Oberfläche mit der Spitze des Fläschchens, um eine Kontamination zu vermeiden. KI: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in «Zusammensetzung» genannten Hilfsstoffe. WV: Keine besonderen Warnhinweise oder Vorsichtsmassnahmen für den Gebrauch. IA: Bei gleichzeitiger Behandlung mit anderen Augentropfen sollten die Augentropfen im Abstand von mindestens 5 Minuten eingeträufelt werden. Die orale Anwendung von Ketotifen kann die Wirkung von Depressiva des zentralen Nervensystems, Antihistaminika und Alkohol verstärken. Obwohl dies bei Ketotifenfumarat nicht beobachtet wurde, kann die Möglichkeit solcher Wechselwirkungen nicht ausgeschlossen werden. SS: Es liegen keine relevanten klinischen Daten zur Exposition von schwangeren Frauen gegenüber Ketotifen in Augentropfen vor. Tierexperimentelle Studien zeigten keine teratogene Wirkung. Die systemischen Konzentrationen, die nach dem Einträufeln ins Auge beobachtet wurden, sind deutlich niedriger als nach oraler Anwendung. Dennoch ist bei der Verschreibung dieses Arzneimittels an Schwangere Vorsicht geboten. Obwohl tierexperimentelle Studien nach oraler Verabreichung zeigen, dass sie in die Muttermilch übergehen, ist es unwahrscheinlich, dass bei der topischen Anwendung beim Menschen nachweisbare Mengen in der Muttermilch entstehen. Die Anwendung von Ketazed Augentropfen während der Stillzeit sollte nur mit Vorsicht erfolgen. UW: Häufig: Augenreizung, Augenschmerzen, Keratitis punctata, punktuelle Erosion des Hornhautepithels. Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen, Kopfschmerzen, Verschwommenes Sehen (während der Anwendung), trockenes Auge, Lidreizung, Konjunktivitis, Photophobie, Bindehautblutung, Mundtrockenheit, Hautausschlag, Ekzem, Urtikaria, Schläfrigkeit. Häufigkeit nicht bekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen einschliesslich lokaler allergischer Reaktionen, systemische allergische Reaktionen einschliesslich Schwellung/Schwellung des Gesichts und Exazerbation vorbestehender allergischer Zustände wie Asthma und Ekzem. Pk: 1 Fläschchen zu 10 ml. In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung. Z: Horus Pharma Suisse SA, 1260 Nyon. Stand der Information: Mai 2023.
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